Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie - Provvedimento
UPC/I/454/2008 dell'11 giugno 2008).
 
   Titolare: Bioethical S.r.l., piazza Mazzini n. 2, Modena.
   Specialita' medicinale: OMOLIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20  mg  capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule - A.I.C. n.
038003240/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA   n.   7.a   e   n.   7.b.1   Aggiunta  di  sito  responsabile  del
confezionamento primario e secondario: Tjopack B.V. (The Netherlands).
   Procedura n. NL/H/0972/002/IA/004.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Gianfranco Gilardelli
 
C-0813721 (A pagamento).