Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinale per uso umano
Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma.
Specialita' medicinale: DIGERENT POLIFARMA.
Confezione e numero di A.I.C.:
"150 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 024493025.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
Codice pratica: N1A/08/1346 del 17 luglio 2008:
9 - Soppressione di ogni sito di produzione (princ. attivo,
prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore resp. rilascio
lotti, controllo lotti): eliminazione di un'officina responsabile
della miscelazione, incapsulamento, confezionamento e controllo
prodotto finito: Italchimici S.p.a. con stabilimento in via Pontina n.
5, 00040 Pomezia (RM).
Codice pratica: N1A/08/1347 del 17 luglio 2008:
9 - Soppressione di ogni sito di produzione (princ. attivo,
prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore resp. rilascio
lotti, controllo lotti): eliminazione di un'officina responsabile
della produzione, confezionamento e rilascio lotti del prodotto
finito: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a r.l. con
stabilimento in via Paduni n. 240, 03012 Anagni (FR).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
L'ammistratore delegato:
Andrea Bracci
S-085272 (A pagamento).
Errata corrige G.U. n. 091 del 2008
Comunicato relativo all'avviso n. S-085272 riguardante la soc.
POLIFARMA SPA (avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II
- n. 89 del 29 luglio 2008).
Nell'avviso n. S-085272 riguardante la soc. POLIFARMA SPA,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 89 del 29 luglio
2008, alla pagina 45, alla firma,
dove e' scritto:
"L'ammistratore delegato",
si deve leggere:
"L'amministratore delegato".
C-0814086 (A pagamento).
