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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione AIFA del 5 giugno 2008). Codice pratica n. N1B/08/792. Titolare Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73, 00142 Roma. Specialita' medicinale: FLEBOSTASIN R Confezione e numero di A.I.C.: "50 mg capsule rigide a rilascio modificato" 30 capsule - A.I.C. n. 028424012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito: Aggiunta della specifica "uniformita' di dose unitaria" al rilascio e al termine del periodo di validita' del prodotto finito, secondo quanto previsto dalla corrente edizione della Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Antonino Reale S-085294 (A pagamento).