Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
Specialita' medicinale: RAMIPRIL ARROW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/600/2008   del   14  luglio  2008  -  MRP  n.
UK/H/830/1-4/IA/15;  Modifica  Tipo  IA  n.  22a:  presentazione di un
certificato   d'idoneita'  TSE  della  Farmacopea  europea  aggiornato
relativo  all'eccipiente  Gelatina da parte del produttore attualmente
approvato PB Gelatins: R1-CEP 2002-110-Rev 00.
Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA ARROW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/598/2008   del   14  luglio  2008  -  MRP  n.
UK/H/601/1-3/IA/18;   Modifica   Tipo  IA  n.  8b)1:  Aggiunta  di  un
produttore  responsabile  del rilascio dei lotti, escluso il controllo
dei lotti: Akmon Pharmaceutical Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje,
Slovenia.
   Provvedimento   UPC/I/599/2008   del   14  luglio  2008  -  MRP  n.
UK/H/601/1-3/IA/17;  Modifica  Tipo  IA  n.  7a)  e  conseguente 7b)1:
Aggiunta  di  un  sito  responsabile  del  confezionamento  primario e
secondario:   Akmon   Pharmaceutical   Industrijska   cesta  1J,  1290
Grosuplje, Slovenia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-085297 (A pagamento).