Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
regolamento (CE) n. 1084/2003.
 
Specialita' medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035998018;
      "1 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035998020;
      "2 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035998032;
      "1 mg/ml gocce orali" flacone 20 ml - A.I.C. n. 035998044.
   (Comunicazione   AIFA   dell'11   luglio   2008).  Codice  pratica:
N1A/08/1199.
   Modifica  n.  9  -  Eliminazione  di un'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:  Consorzio  farmaceutico  e  biotecnologico Bioprogress S.c. a
r.l.,  con  stabilimento  sito  in strada paduni n. 240, 03012 Anagni,
Frosinone.
Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM
ITALIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "875  mg  +  125  mg polvere per sospensione orale" 12 bustine -
A.I.C. n. 036707014.
   (Comunicazione   AIFA   del   16   luglio  2008).  Codice  pratica:
N1B/08/1085.
   Modifica  n.  42a1  -  Modifica della validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita da 24 mesi a 3 anni.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-085298 (A pagamento).