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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003). Medicinale: OXALIPLATINO RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037579/M per tutte le confezioni autorizzate. Provvedimento UPC/I/606/2008 del 14 luglio 2008 - MRP n. FI/H/585/01/IA/09. Modifica tipo IA n. 5 Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito Oncotec Pharma Produktion GmbH da: Streetzer Weg 15a, 06862 Rodleben, OT Tornau Germany ad Am Pharmapark, 06861 DessauRofflau, Germany. Medicinale: BROMAZEPAM RATIOPHARM. Confezione e numero di A.I.C.: "3 mg compresse" 20compresse - A.I.C. n. 035648029. (Comunicazione AIFA del 16 luglio 2008). Codice pratica: N1B/08/953. Modifica n. 33 - Modifica minore relativa alla preparazione della soluzione di granulazione in seguito a variazione di mescolatore: da tamburo a biconico. Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM. Confezione e numero di A.I.C.: "60 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse - A.I.C. n. 033689035. (Comunicazione AIFA del 16 luglio 2008)). Codice pratica: N1B/08/888. Modifica n. 37b n. 38c - Aggiunta del metodo "uniformita' di contenuto" alle specifiche del prodotto finito e della corrispondente procedura di prova, in conformita' con la Farmacopea europea, ediz. corrente. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg compresse" 50 compresse compresse - A.I.C. n. 033689011; "40 mg compresse" 30 compresse compresse - A.I.C. n. 033689023; "60 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse compresse - A.I.C. n. 033689035. (Comunicazione AIFA del 16 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1281. Modifica n. 8b2 - Aggiunta di un produttore responsabile del controllo e del rilascio dei lotti: Lamp San Prospero S.p.a., via della Pace n. 25/A, 41030 San Prospero (MO) Italia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-085299 (A pagamento).