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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Abbott S.r.l., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Codice pratica: N1A/08/1197 del 21 luglio 2008. Medicinale: LOFTYL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "300 mg compresse rivestite divisibili", blister da 30 cpr - A.I.C. n. 024582088; "PLUS 600 mg compresse rivestite a rilascio controllato", blister 30 cpr - A.I.C. n. 024582102; "150 mg/ml gocce orali, sospensione", 1 flacone gocce da 30 ml - A.I.C. n. 024582076; "10 mg/ml soluzione iniettabile", 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 024582138; "300 mg soluzione orale monodose" 8 flaconcini - A.I.C. n. 024582140. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea); da Abbott Laboratories Limited, in Queenborough Kent M1E11 5EL, UK ad Aesica Queenborough Limited, in Queenborough Kent M1E11 5EL, UK. Codice pratica: N1A/08/1198 del 21 luglio 2008. Medicinale: LOFTYL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "300 mg compresse rivestite divisibili", blister da 30 cpr - A.I.C. n. 024582088; "PLUS 600 mg compresse rivestite a rilascio controllato", blister 30 cpr - A.I.C. n. 024582102; "150 mg/ml gocce orali, sospensione", 1 flacone gocce da 30 ml - A.I.C. n. 024582076; "300 mg soluzione orale monodose" 8 flaconcini - A.I.C. n. 024582140. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde, Aprilia (LT) ad Abbott S.r.l., via Pontina km 52, 04010 Campoverde, Aprilia (LT). Decorrenza della modifica: il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti prodotti anteriormente a tale data possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Abbott S.r.l. Un procuratore: Massimo Capraro S-085303 (A pagamento).