Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI).
   Medicinale: SIMVASTATINA HEXAL. Codice AIC Medicinale: 037213/M.
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Provvedimento    UPC/I/452/2008    -    Procedura   Europea   n.
FI/H/145/02,03,05/IA/078
   Modifiche  tipo  IA  n.  7a  e  conseguente  7b1:  Aggiunta di sito
confezionamento  primario  e  secondario:  Lek  Pharmaceuticals  d.d.,
Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenia.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2267 (A pagamento).