Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
Specialita' medicinale: ZANTAC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150  mg  compresse  rivestite  con  film"  20  cpr  - A.I.C. n.
024448021;
      "300  mg  compresse  rivestite  con  film"  20  cpr  - A.I.C. n.
024448058.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Codice pratica: N1A/08/1436 del 17 luglio 2008.
        9.    Eliminazione    di    un   officina   responsabile   del
confezionamento  primario  e  secondario  del prodotto finito: Lamp S.
Prospero S.p.a., S. Prospero (MO).
      Codice pratica: N1A/08/1437 del 17 luglio 2008.
        9.  Eliminazione di un officina responsabile della produzione,
confezionamento  controllo  del prodotto finito: Glaxo Operations U.K.
Ltd, Ware (UK).
      Codice pratica: N1A/08/1443 del 17 luglio 2008.
        9.    Eliminazione    di    un   officina   responsabile   del
confezionamento  primario  e secondario del prodotto finito: Ivers Lee
Italia S.p.a., Caronno Pertusella (VA).
Specialita' medicinale: ZANTAC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150  mg  compresse  rivestite  con  film"  20  cpr  - A.I.C. n.
024448021;
      "300  mg  compresse  rivestite  con  film"  20  cpr  - A.I.C. n.
024448058;
      "150 mg compresse effervescenti" 20 cpr - A.I.C. n. 024448072;
      "300 mg compresse effervescenti" 10 cpr - A.I.C. n. 024448096.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Codice pratica: N1A/08/1438 del 17 luglio 2008.
        9.  Eliminazione  di  un officina per la sola fase di rilascio
lotti  del  prodotto  finito:  GlaxoSmithKline  Manufacturing  S.p.a.,
Verona.
Specialita' medicinale: ZANTAC
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50  mg/5  ml  soluz.  iniett.  per uso ev" 10 fiale - A.I.C. n.
024448033.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Codice pratica: N1A/08/1442 del 17 luglio 2008.
        9.   Eliminazione   di  un  officina  per  tutte  le  fasi  di
produzione, del prodotto finito escluso il confezionamento secondario:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a., Verona.
Specialita' medicinale: ZANTAC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "150 mg/10 ml sciroppo" flacone 200 ml - A.I.C. n. 024448060.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Codice pratica: N1A/08/1444 del 17 luglio 2008.
        9.  Eliminazione di un officina responsabile della produzione,
confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Glaxo
Operations U.K. Ltd, Speke, Liverpool (UK).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-085319 (A pagamento).