Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco).
 
   Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: RANIBLOC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150  mg  compresse  rivestite  con  film"  20  cpr  - A.I.C. n.
025490018;
      "300   mg  compresse  rivestite  con  film"  20  cpr  A.I.C.  n.
025490057.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Codice pratica: N1A/08/1439 del 17 luglio 2008.
        9.    Eliminazione    di    un'officina    responsabile    del
confezionamento  primario  e secondario del prodotto finito: Ivers Lee
Italia S.p.a., Caronno Pertusella, Varese.
      Codice pratica: N1A/08/1440 del 17 luglio 2008.
        9.  Eliminazione  di  un'officina per la sola fase di rilascio
lotti  del  prodotto  finito:  GlaxoSmithKline  Manufacturing  S.p.a.,
Verona.
      Codice pratica: N1A/08/1441 del 17 luglio 2008.
        9.    Eliminazione    di    un'officina    responsabile    del
confezionamento  primario  e  secondario del prodotto finito: Lamp. S.
Prospero S.p.a. S. Prospero (MO).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-085320 (A pagamento).