Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di Specialita' Medicinale per Uso Umano (Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 25.07.2008).
Titolare:Curaden Healthcare S.r.l.-Via Lanino 42- 21047 Saronno(Va)
Codice pratica: N1A/08/1111 - Medicinale: Mepi Mynol
Confezioni e n Aic: tutte le confezioni autorizzate Aic n.029424
Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
n°15.b.2 Presentazione di certificato di idoneita' della
Farmacopea europea nuovo da parte di un nuovo produttore di
Mepivacaina Cloridrato in sostituzione di quello precedentemente
approvato
Da: S.I.M.S. S.p.A. - Reggello (FI) - A: BASF Orgamol Pharma
Solutions S.A.- Route Cantonale - CH- 1902 Evionnaz (Switzerland)
R1-CEP 2001-305-Rev00
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Il Legale Rappresentante
Dr. Stefano Giovannardi
T-08ADD2276 (A pagamento).