Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco 21 luglio 2008. Codice pratica: N1A/08/1186.
 
Specialita' Medicinale: Seloken
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg compresse" 50 compresse - AIC n. 023616028
      "200  mg  compresse  a  rilascio  prolungato" 28 compresse - AIC
023616042
   Modifiche  apportate  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA n° 5
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  del
confezionamento  primario e secondario, controllo e rilascio lotti del
prodotto finito:
      Da:    AstraZeneca    GmbH,    con    stabilimento    sito    in
Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania.
      A:    Corden    Pharma    GmbH,   con   stabilimento   sito   in
Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania.
   Codice pratica: N1A/08/1187
Specialita' Medicinale: Casodex
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg  compresse  rivestite  con  film"  28 compresse - AIC n.
031113018
      "150  mg  compresse  rivestite  con  film" 28 compresse - AIC n.
031113020
   Modifiche  apportate  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA n° 5
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:
      Da:    AstraZeneca    GmbH,    con    stabilimento    sito    in
Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania.
      A:    Corden    Pharma    GmbH,   con   stabilimento   sito   in
Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD2283 (A pagamento).