MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO.
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 16 LUGLIO 2008
CODICE PRATICA: N1B/08/996BIS
   SPECIALITA' MEDICINALE: Bisoltussin
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "2 mg/ml sciroppo" flacone da 200 ml - AIC n° 034051021
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  del  Regolamento (CE) 1084/2003: IB
32.c:  Modifica  della dimensione del lotto del prodotto finito (altri
casi).
      Da: 500 l A: 8000 l.
CODICE PRATICA: N1A/08/1274
   SPECIALITA' MEDICINALE: Bisoltussin
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "2 mg/ml sciroppo" flacone da 200 ml - AIC n° 034051021
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  del  Regolamento (CE) 1084/2003: IA
36.b: Modifica della forma del flacone di vetro ambrato di tipo III.
CODICE PRATICA: N1A/08/1275
   SPECIALITA' MEDICINALE: Bisoltussin
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "2 mg/ml sciroppo" flacone da 200 ml - AIC n° 034051021
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  del  Regolamento (CE) 1084/2003: IA
43.a.1:  Introduzione  di  una  tacca  corrispondente  a 1,25 ml nella
coppetta dosatrice.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                           P.P.(G.Maffione)
                           P.P.(M.Cencioni)
 
T-08ADD2285 (A pagamento).