Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del 21 luglio 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/1521.
   Specialita' medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      20 mg + 12,5 mg compresse - 14 compresse - AIC 037741016
   Modifica  apportata  ai  sensi  del Regolamento (CE) 1084/2003: 32a
Modifica  della  dimensione  dei  lotti  del prodotto finito fino a 10
volte  la  dimensione originale del lotto approvata con la concessione
dell'AIC
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                      Dr. Gualtiero Pasquarelli
 
T-08ADD2289 (A pagamento).