Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 luglio 2008).
Codice pratica N1A/08/1392.
 
   Titolare  A.I.C.:  Covidien  Italia  S.p.a.,  via Rivoltana n. 2/D,
20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: OPTIRAY.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      160  mg/ml  soluzione  iniettabile,  1 flacone 50 ml - A.I.C. n.
027674100;
      160  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674112;
      240  mg/ml  soluzione  iniettabile,  1 flacone 50 ml - A.I.C. n.
027674074;
      240  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674086;
      240  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 200 ml - A.I.C. n.
027674098;
      300  mg/ml  soluzione  iniettabile,  1 flacone 50 ml - A.I.C. n.
027674124;
      300  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674136;
      300  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n.
027674148;
      300  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n.
027674213;
      320  mg/ml  soluzione  iniettabile,  1 flacone 20 ml - A.I.C. n.
027674011;
      320  mg/ml  soluzione  iniettabile,  1 flacone 30 ml - A.I.C. n.
027674023;
      320  mg/ml  soluzione  iniettabile,  1 flacone 50 ml - A.I.C. n.
027674035;
      320  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674047;
      320  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n.
027674050;
      320  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 200 ml - A.I.C. n.
027674062;
      320  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n.
027674225;
      350  mg/ml  soluzione  iniettabile,  1 flacone 50 ml - A.I.C. n.
027674151;
      350  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674163;
      350  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n.
027674175;
      350  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n.
027674237.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IA.7a Aggiunta (modifica) di sito di produzione per parte del processo
produttivo   del   prodotto   finito   (solo   per   etichettatura   e
confezionamento     secondario):     Covidien     Deutschland    GmbH,
Neustadt/Donau, Gewerpark, 1, Germania
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                           Matteo Cattaneo
 
C-0813883 (A pagamento).