Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1384.
 
   Titolare:  Bracco  Imaging  Italia  S.r.l., via Egidio Folli n. 50,
20134 Milano.
   Specialita' medicinale: PROHANCE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C.
n. 029055011;
      "279,3  mg/ml  soluzione  per  infusione"  1  flacone da 10 ml -
A.I.C. n. 029055023;
      "279,3  mg/ml  soluzione  per  infusione"  1  flacone da 20 ml -
A.I.C. n. 029055035;
      "279,3  mg/ml  soluzione  per  infusione"  1  flacone da 15 ml -
A.I.C. n. 029055047;
      "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da 5
ml (sospesa) - A.I.C. n. 029055050;
      "279,3  mg/ml  soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da
10 ml - A.I.C. n. 029055062;
      "279,3  mg/ml  soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da
15 ml - A.I.C. n. 029055074;
      "279,3  mg/ml  soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da
17 ml - A.I.C. n. 029055086.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
aggiunta  del  sito  Silvano  Chiapparoli  Logistica S.p.a., via delle
Industrie snc, 26814 Livraga (LO) per il confezionamento secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-085365 (A pagamento).