Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 luglio 2008 e del 17 luglio 2008). Codice
pratiche N1A/08/1340; N1A/08/1342; N1A/08/1341.
 
   Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA).
   Specialita' medicinale: LITIO CARBONATO L.F.M.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      300 mg compresse, 50 compresse - A.I.C. n. 030226017.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito
o  finito,  imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo
lotti).
   Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale: Acef S.p.a., con stabilimento sito in via Umbria nn. 8/14,
29017   Fiorenzuola  D'Arda  (PC);  Fumagalli  Dr.  Gino  S.p.a.,  con
stabilimento  sito  in  viale  Brianza n. 160, 20092 Cinisello Balsamo
(MI).
   Eliminazione   di   un'officina  responsabile  del  confezionamento
primario  e  secondario  del  prodotto  finito: Pharcoterm S.r.l., con
stabilimento sito in via Merli n. 1, 20095 Cusano Milanino (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Davide Businelli
 
C-0814095 (A pagamento).