Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica:
N1B/08/224TRIS comunicazione del 21 luglio 2008.
 
   Titolare:  Agips  Farmaceutici  S.r.l.,  via  Amendola  n. 4, 16035
Rapallo (GE).
   Specialita' medicinale: RAGEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      250  mg  polvere  e  solvente  per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare,  flacone  +  fiala  solvente  da  2  ml  -  A.I.C.  n.
035927019;
      500  mg  polvere  e  solvente  per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare,  flacone  +  fiala  solvente  da  2  ml  -  A.I.C.  n.
035927021;
      1.000  mg  polvere  e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare,  flacone  +  fiala  solvente  da  3,5  ml  - A.I.C. n.
035927033;
      1.000  mg  polvere  e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso, flacone + fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 035927045;
      2.000  mg  polvere per soluzione per infusione, flacone - A.I.C.
n. 035927058.
   Modifica  apportata:  42.a.1  Modifica della validita' del prodotto
finito come confezionato per la vendita, da 2 anni a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                       dott. Giuseppe Radaelli
 
C-0814174 (A pagamento).