Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 18 giugno 2008 - Ufficio Procedure
Comunitarie).
 
   Titolare:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: INUVER.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      INUVER  100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata
per inalazione, 120 erogazioni - A.I.C. n. 037798016/M;
      INUVER  100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata
per inalazione, 180 erogazioni - A.I.C. n. 037798028/M.
Provvedimento UPC/I/502/2008.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 108412003: 7.a
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
Provvedimento UPC/I/503/2008.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-0814180 (A pagamento).