Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio Procedure Nazionali del 16 luglio
2008). Pratica N1B/08/1084.
 
   Titolare: Hospira Italia S.r.l.
   Specialita' medicinale: ANZATAX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      n. 036303, tutte le confezioni.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipologia  12.b.1  Aggiunta  delle  specifiche  impurezze al principio
attivo  Paclitaxel: N-Debenzoyl-N‑Cinnamoylpaclitaxel: NMT 0,1%;
N- Methylpaclitaxel C: NMT 0,1%.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Il direttore affari regolatori:
                      dott.ssa Immacolata Giusti
 
C-0814183 (A pagamento).