MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 29 Gennaio 2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1108.
 
   TITOLARE:  Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc Granatieri
50018 Scandicci (Firenze)
   SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      AIC   N.   030690010  -  "40  mg/ml  Soluzione  Iniettabile  CON
ADRENALINA 1:100.000" 50 cartucce 1.7 ml
      AIC   N.   030690022  -  "40  mg/ml  Soluzione  Iniettabile  CON
ADRENALINA 1:200.000" 50 cartucce 1.7 ml
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
   -Variazione di tipo I N° 15.a: Presentazione di un certificato
d'inoeita'  della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un
produttore  attualmente  approvato (Boehringer Ingelheim Pharma GMBH &
CO KG, R1-CEP 1999-193-Rev 01).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si  fa presente, altresi', che per la/e confezione/i, sospesa/e per
mancata  commercializzazione  l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione

                       Il Consigliere Delegato
                          Dr. Roberto Angeli
 
IG-08241 (A pagamento).