Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 giugno 2008). Codice pratica N1B/08/281.
 
   Titolare:  Ipsen  S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A.
Figino n. 16, 20156 Milano.
   Specialita'   medicinale:  IPSTYL  Soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 siringa preriempita 60 mg - A.I.C. n. 029399110;
      1 siringa pre-riempita 90 mg - A.I.C. n. 029399122;
      1 siringa pre-riempita 120 mg - A.I.C. n. 029399134.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IB.33  -  Modifica  minore  del  processo  di  produzione del prodotto
finito:  possono  essere prodotti simultaneamente fino a 3 sub-lotti e
poi  miscelati  insieme per ottenere un singolo lotto di una soluzione
super-saturata omogenea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Paolo Boscani
 
M-08668 (A pagamento).