Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 21 luglio 2008). Codice pratica: N1B/08/1041.
 
   Specialita' Medicinale: ALTIAZEM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      300 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 14 capsule - A.I.C.
n. 025271040.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38c
Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa
la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Sostituzione  del metodo impiegato per la determinazione del titolo
del  principio  attivo  diltiazem  al  rilascio  del  prodotto finito:
passaggio  da  un  metodo  UV  al  metodo  HPLC  gia' impiegato per la
determinazione  del  titolo  del  diltiazem  al termine del periodo di
validita' del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

            Il direttore generale e legale rappresentante:
                           Giulio Vignaroli
                  Un consigliere di amministrazione:
                               Pio Mei
 
M-08671 (A pagamento).