Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'11 luglio 2008). Codice pratica:
N1A/08/1170.
 
   Specialita' medicinale: NITROSORBIDE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      compresse 10 mg, 50 compresse - A.I.C. n. 020925018;
      RETARD capsule 20 mg, 40 capsule - A.I.C. n. 020925020;
      RETARD capsule 40 mg, 40 capsule - A.I.C. n. 020925032;
      5 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, 10 fiale 10
ml - A.I.C. n. 020925069.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4)
Modifica  nome  e/o  indirizzo  del  produttore  del principio attivo.
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio attivo del medicinale (isosorbide dinitrato)
      da:  Dinamite Dipharma S.p.a., con stabilimento sito in via XXIV
Maggio n. 40, 33036 Mereto di Tomba (UD);
      a:  Dipharma  Francis  S.r.l., con stabilimento sito in via XXIV
Maggio n. 40, 33036 Mereto di Tomba (UD).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

            Il direttore generale e legale rappresentante:
                           Giulio Vignaroli
                  Un consigliere di amministrazione:
                               Pio Mei
 
M-08673 (A pagamento).