Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 21 luglio 2008). Codice pratica: N1B/08/731.
 
   Specialita' medicinale: PRASTEROL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg compresse", 10 compresse - A.I.C. n. 027776018;
      "40 mg compresse", 14 compresse - A.I.C. n. 027776032.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
      da    "Conservare    a   temperatura   ambiente   e   proteggere
dall'umidita'";
      a   "Conservare   a  temperatura  non  superiore  ai  30°C;
conservare nel contenitore originale".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

            Il direttore generale e legale rappresentante:
                           Giulio Vignaroli
                  Un consigliere di amministrazione:
                               Pio Mei
 
M-08675 (A pagamento).