Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 21 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1151.
 
   Titolare:  I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia
(GE).
   Specialita' medicinale: RASTANIT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20 mg 10 compresse - A.I.C. n. 038067017;
      40 mg 14 compresse - A.I.C. n. 038067031.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2  Presentazione  di  certificato  d'idoneita' della Farmac. Eur.
nuovo  o  aggiornato  da parte di nuovo produtt. (sost. o aggiunta) di
altre sostanze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  Il direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-085419 (A pagamento).