Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/74989
del 18 luglio 2008). Pratica n. N1A/08/1308.
 
   Titolare  A.I.C.: rappresentante legale sanofi-aventis S.p.a., sita
in  Milano,  sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Bodio n.
37/b, codice fiscale n. 00832400154, codice SIS n. 8055, in nome e per
conto   della   societa'   A.   Nattermann   &   Cie   GmbH,  sita  in
Nattermannallee n. 1, 50829 Colonia (Germania) codice SIS n. 789.
   Specialita' medicinale: ESSAVEN GEL C.M.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 g + 0,8 g gel" tubo da 40 g - A.I.C. n. 036193011.
   Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 36.b -
Modifica delle dimensioni del tubo:
      altezza  del  corpo  del  tubo (mm) da 138 ± 5 a 125 ±
1,5;
      lunghezza del tubo + ugello (mm) da 142 ± 5 a 136 ± 2;
      altezza totale (mm) da 149 ± 5 a 145 ± 2;
      diametro esterno (mm) da 25 a 25 ± 0,15.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 24 luglio 2008

                        sanofi-aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0814254 (A pagamento).