Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 giugno 2008). Codice pratica:
NOT/2001/2313BIS.
 
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Specialita' medicinale: DICLOREUM.
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'all.  1  dell'art.  12-bis del
decreto   legislativo   n.   178/91   e   successive  modificazione  e
integrazione: n. 23 Cambiamento delle condizioni di conservazione.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 024515064;
      "180  mg  cerotto  medicato"  5  cerotti  -  A.I.C. n. 024515040
(confezione sospesa);
      "180  mg  cerotto  medicato"  8  cerotti  -  A.I.C. n. 024515177
(confezione sospesa);
      "180 mg cerotto medicato" 10 cerotti - A.I.C. n. 024515153.
   Da: nessuna; a: conservare a temperatura non superiore a 30°C.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 024515052.
   Da: nessuna; a: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa presente, inoltre, che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-0814255 (A pagamento).