ITALFARMACO - S.p.a. Sede legale in Milano, viale Fulvio Testi n. 330
Codice fiscale n. 00737420158

(GU Parte Seconda n.93 del 7-8-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'11 luglio 2008). Codice pratica:
N1A/08/1207.
 
   Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40  mg/2  ml  soluzione  iniettabile"  1 fiala 2 ml - A.I.C. n.
030161018;
      "80  mg/2  ml  soluzione  iniettabile"  1 fiala 2 ml - A.I.C. n.
030161020.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione  (princ.  att., prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti).
   Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale  Yantay  n. 2 Pharmaceutical Factory, con stabilimento sito
in n. 1 Yanfu Road Zhifu District, Yantai Shandong.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in oggetto.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-0814265 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.