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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1074. Titolare: Baxter Oncology GmbH, Halle (Germania). Specialita' medicinale: UROMITEXAN. Confezione e numero di A.I.C.: Uromitexan 400 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, 15 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 025312024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: modifica indirizzo fornitore principio attivo: da: SA UCB NV Pharmaceutical Division, con stabilimento sito in Rue Berkendael n. 68, 1060 Bruxelles, Belgio; a: UCB SA Pharma, con stabilimento sito in Alle'e De La Recherche n. 60, 1070 Bruxelles, Belgio. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Guia Maria Carfagnini C-0814280 (A pagamento).