Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'11 luglio 2008). Codice pratica:
N1A/08/1074.
 
   Titolare: Baxter Oncology GmbH, Halle (Germania).
   Specialita' medicinale: UROMITEXAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      Uromitexan 400 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso,
15 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 025312024.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del produttore del principio
attivo  qualora  non  sia disponibile un certificato d'idoneita' della
Farmacopea europea: modifica indirizzo fornitore principio attivo:
      da:  SA UCB NV Pharmaceutical Division, con stabilimento sito in
Rue Berkendael n. 68, 1060 Bruxelles, Belgio;
      a:  UCB  SA  Pharma,  con  stabilimento  sito  in  Alle'e  De La
Recherche n. 60, 1070 Bruxelles, Belgio.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Guia Maria Carfagnini
 
C-0814280 (A pagamento).