Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA del 23 luglio
2008). Codice pratica: N1A/08/1355.
 
   Titolare:  Sigma-Tau  Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: DROMOS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5 flaconi liof. 300 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n. 028776021;
      10 flaconi liof. 300 mg + 10 f. solv. - A.I.C. n. 028776033.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var.
IA  n.  5  Modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale
finito  [da: Serpero S.p.a., via Filippo Serpero n. 2, Masate (MI); a:
Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Filippo Serpero n. 2, Masate
(MI)].
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-085469 (A pagamento).