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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA del 17 luglio 2008). Codice pratica: N1B/08/992. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: LORICIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg/1 g/3,2 ml polvere e solvente per sol. iniettabile per uso intramuscolare - A.I.C. n. 026756039; 500 mg/1 g/3,2 ml polvere e solvente per sol. iniettabile per uso endovenoso - A.I.C. n. 026756041; 500 mg+250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 026756054; 3 g polvere per soluzione per infusione - A.I.C. n. 026756116. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var. IB n. 14 A Modifica del sito del produttore gia' approvato (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea [aggiunta di un produttore dell'intermedio (Step 2) del principio attivo Sulbactam Sodico: Shenyang Dongui Fine Chemical Co. LTd-Cina.] I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci S-085473 (A pagamento).