Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA del 21 luglio 2008). Codice pratica: N1B/08/226. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: TROZOCINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg capsule rigide, 6 capsule - A.I.C. n. 027948049; 200 mg/5 ml polv. per sosp. orale, 1 F 1500 mg - A.I.C. n. 027948052; 500 mg compresse rivestite con film, 3 cpr - A.I.C. n. 027948064; NIPIO, flacone 600 mg polv. per sosp. orale - A.I.C. n. 027948076; AVIUM 600 mg cpr rivestite con film, 8 cpr - A.I.C. n. 027948088; 500 mg polvere per soluzione per infusione - A.I.C. n. 027948090. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var. IB n. 14 b Nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea [aggiunta del sito Alembic Limited - India quale produttore di azitromicina cruda step 4.] I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci S-085474 (A pagamento).