MODIFICHE SECONDARIE DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI
SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO.
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: CATAPRESAN TTS
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "TTS 1 - 2,5 mg cerotti transdermici" 2 sistemi transdermici + 2
copricerotto - AIC n° 027393014;
      "TTS  2  - 5 mg cerotti transdermici" 2 sistemi transdermici + 2
copricerotto AIC n° 027393026.
COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/73993 DEL 16
Luglio 2008. CODICE PRATICA: N1B/08/1007
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 38.c
Sostituzione  del  metodo TLC con il metodo HPLC per la determinazione
della sostanza correlata LUE - 92.
COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/73987 DEL 16
Luglio 2008. CODICE PRATICA: N1B/08/1008
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 37a e
38.c  Inasprimento  dei  limiti  della  specifica del principio attivo
Clonidina  (determinazione) e conseguente sostituzione della procedura
di prova HPLC.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                           P.P.(G.Maffione)
                             (M.Cencioni)
 
T-08ADD2352 (A pagamento).