Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Specialita' Medicinale: Symbicort.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 60 e 120 dosi 160/4,5 mcg;
      1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 60 dosi 320/9 mcg
      AIC n. 035194.
Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 27.06.2008.
Provvedimento UPC/I/562/2008. Procedura di Mutuo Riconoscimento n.
SE/H/0229/001-002/IA/038.
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IA
29.b.   Modifica   composizione   qualit.  e/o  quant.  del  materiale
d'imballaggio primario (qualsiasi altra forma farmaceutica).
   Modifica  del materiale di plastica usato per il componente Scraper
del  Turbuhaler:  da  Rigidex  HD5050EA/produttore  Innovene  a Bormed
HE7541-PH/produttore Borealis.
Provvedimento UPC/I/561/2008. Procedura di Mutuo Riconoscimento n.
SE/H/0229/001-002/IA/039.
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IA
29.b.   Modifica   composizione   qualit.  e/o  quant.  del  materiale
d'imballaggio primario (qualsiasi altra forma farmaceutica).
   Modifica  del  tipo di materiale plastico impiegato per l'Insert ed
Insert holder del prodotto in confezionamento Turbohaler: da HC115MO a
Bormed HD850MO (produttore Borealis).
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD2353 (A pagamento).