Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 17-25 luglio 2008
 
   Titolare: CRINOS S.p.A.
   Specialita' Medicinale: INITISS PLUS
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 029116 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: N1B/08/1018
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 37b
Aggiunta  di  parametro  di  prova  alle  specifiche  del p.f.; n.38c;
Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata.
Codice pratica: N1B/08/1000
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 37b
Aggiunta di parametro di prova alle specifiche del p.f. - Autorizzata.
Codice pratica: N1A/08/1543
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: n.
15b2:  Presentazione certificato d'idoneita' della Farm. Eur. da parte
di nuovo produttore del principio attivo - Autorizzato.
   Specialita' Medicinale: INITISS
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 027464 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: N1A/08/1542
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.15b2:
Presentazione  certificato  d'idoneita'  della  Farm. Eur. da parte di
nuovo produttore del principio attivo - Autorizzato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD2354 (A pagamento).