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MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO SPECIALITA' MEDICINALE: CLAVULIN NUMERI DI A.I.C. E CONFEZIONI: AIC n. 026138216 "Bambini 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml polvere per sospensione orale" - flacone 70ml sospensione estemporanea con cucchiaio dosatore AIC n. 026138228 "Bambini 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml polvere per sospensione orale" - flacone 140ml sospensione estemporanea con cucchiaio dosatore TITOLARE: SOLVAY PHARMA S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16/07/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1307 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 43a1: agg., sostit., dosatore o dispos. di sommin. non parte integrante della confez. primaria (no spaziat. inalatori a dose controll.) med. uso umano:modifica del tipo di polistirene utilizzato per il cucchiaio dosatore. Da: cucchiaio in polistirene (beige) - Grado 6630 A: cucchiaio in polistirene (beige) - Grado 662N I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-08ADD2360 (A pagamento).