MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 23/07/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1491
 
   TITOLARE:  Solvay  Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, Grugliasco
(TO)
   SPECIALITA' MEDICINALE: FISIOTENS
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "0,2  mg  compresse rivestite con film" 28 Compresse - A.I.C. n.
034063014
      "0,2  mg  compresse rivestite con film" 98 Compresse - A.I.C. n.
034063026(*)
      "0,3  mg  compresse rivestite con film" 28 Compresse - A.I.C. n.
034063038(*)
      "0,3  mg  compresse rivestite con film" 98 Compresse - A.I.C. n.
034063040(*)
      "0,4  mg  compresse rivestite con film" 28 Compresse - A.I.C. n.
034063053
      "0,4  mg  compresse rivestite con film" 98 Compresse - A.I.C. n.
034063065(*)
      (*) confezione sospesa
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9
Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione  (princ.  att.,  prodotto
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo   lotti):   Eliminazione  di  un'officina  responsabile  del
rilascio  lotti del prodotto finito: Solvay Pharmaceuticals S.A.S. con
stabilimento  sito  in  Avenue  du  Marechal Foch, 01400 Chatillon sur
Chalaronne (Francia)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   (*)  si  fa  presente  altresi'  che  per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-08ADD2362 (A pagamento).