Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Specialita' medicinale: ALOMIDE.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "0,1 collirio, soluzione " flacone contagocce 5 ml - AIC n°
027384015;
      "20 monodosi collirio" 5 ml 0,1% - AIC n° 027384027.
Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 17 Luglio 2008.
Codice Pratica n. N1A/08/1401.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n°
9  -  Eliminazione  di  un'officina di produzione del principio attivo
del  medicinale  (lodoxamide  trometamolo):  The  Upjohn  Company, con
stabilimento  sito  in  7000  Portage Road, 49001 Kalamazoo - Michigan
(USA).
Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 21 Luglio 2008.
Codice Pratica n. N1A/08/1400.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n°
4  -  Modifica  della  ragione sociale dell'officina di produzione del
principio  attivo  del medicinale (lodoxamide trometamolo) - da: Amcis
AG,  con  stabilimento sito in Hauptstrasse 159-173, CH-4416 Bubendorf
(Svizzera) a: Carbogen Amcis AG, con stabilimento sito in Hauptstrasse
159-173, CH-4416 Bubendorf (Svizzera).
Comunicazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 25 Luglio 2008.
Codice Pratica n. N1A/08/1118.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n°
10 - Modifica minore del processo di produzione del principio attivo.
Codice Pratica n. N1A/08/1517.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n°
12.a - Inasprimento dei limiti della specifica del principio attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Marcello Fornoni
 
T-08ADD2364 (A pagamento).