Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 23-25 luglio 2008
 
   Titolare: EG. S.p.A
Specialita' Medicinale: DIAZEPAM EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 036976 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: N1B/08/990
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: n.
42a1:  Modifica  della  validita'  del prodotto finito - da 2 anni a 3
anni.
Specialita' Medicinale: CLOTRIMAZOLO EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 036932 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: N1B/08/893
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: n.
42a1:  Modifica  della validita' del prodotto finito - da 24 mesi a 36
mesi.
Specialita' Medicinale: FLUNISOLIDE EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 035148 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: N1B/08/1112
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 37b:
Aggiunta  di un parametro di prova alle specifiche del prodotto finito
- Autorizzato.
   Codice pratica: N1A/08/1511
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.38a:
Modifica  minore  della  procedura  di  prova  del  prodotto  finito -
Autorizzata.
Specialita' Medicinale: LATTULOSIO
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 033399 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: N1A/08/1512.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.15b2:
Presentazione  di  certificato  d'idoneita' della Farmac.eur. da parte
di nuovo produttore del principio attivo - Autorizzato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD2367 (A pagamento).