MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA
ITALIANA DEL FARMACO DEL 23 LUGLIO 2008. CODICE PRATICA: N1B/08/979
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: Bisoltussin
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "2 mg/ml sciroppo" flacone da 200 ml - AIC n° 034051021
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  del  Regolamento (CE) 1084/2003: IB
25.a.2:  Modifica  specifiche  dell'eccipiente  maltitolo  liquido per
essere in conformita' alla Farmacopea Europea edizione corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                           P.P.(G.Maffione)
                           P.P.(M.Cencioni)
 
T-08ADD2381 (A pagamento).