Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
Commercio di Medicinali del 23 luglio 2008. Codice Pratica n.
N1B/08/689
 
   Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA).
   Medicinale: LOCHOL nelle seguenti confezioni:
      AIC n. 033542010 - 20 mg capsule rigide, 28 caps
      AIC n. 033542022 - 40 mg capsule rigide, 14 caps
      AIC n. 033542034 - 40 mg capsule rigide, 28 caps
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB  n.  37a - Modifica dei limiti delle specifiche del
prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        D.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2383 (A pagamento).