Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 18 luglio 2008).
Codice pratica: N1A/08/1196.
 
   Titolare:  Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., via Licinio
n. 11, 22036 Erba (CO).
   Specialita' medicinale: DARDUM.
   Confezione e numero A.I.C.:
      1 g/3 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile per uso i.m.,
1 flac. polvere + 1 fiala solvente da 3 ml - A.I.C. n. 026039014.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
I.A.5  Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della
produzione  e  controllo  della fiala solvente (da Istituto Biochimico
Pavese Pharma S.p.a. a Hikma Italia S.p.a.).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Giorgio Zagnoli
 
C-0814364 (A pagamento).