Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Savoma Medicinali S.p.a., via Baganza n. 2/A, Parma.
   Specialita' medicinale: CLINDAMICINA SAME.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1% gel" 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 028024014.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      1)  Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 23 luglio
2008.  Codice  pratica N1A/08/1480; Variazione tipo 9: Soppressione di
ogni  sito  di  produzione  (princ.  att.,  prod. semifinito o finito,
imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti);
      2)  Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 25 luglio
2008.    Codice   pratica   N1A/08/1530;   Variazione   tipo   15.b.2:
Presentazione  di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea
nuovo o aggiornato, relativo al principio attivo, da parte di un nuovo
produttore (sostituzione o aggiunta). Altre sostanze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Valentino Perdona'
 
C-0814492 (A pagamento).