Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 21 luglio 2008). Codice pratica:
N1B/07/2356Bis.
 
   Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10, 20133 Milano.
   Specialita' medicinale: "TURBINAL".
   Confezione e numero di A.I.C.:
      50   µg/spruzzo  spray  nasale,  sospensione,  flacone  200
spruzzi - A.I.C. n. 023833015.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
"Var.  tipo  IB  n.  37b  Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle
specifiche  del prodotto finito e 38c Altre modifiche di una procedura
di  prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di
una   procedura   di  prova"  relativa  a  "Impurezze  e  prodotti  di
degradazione".
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                      dott. Virgilio Bernareggi
 
C-0814506 (A pagamento).