Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali). Pratica n. N1A/08/1057 del 21 luglio 2008.
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: SOLIAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033462021.
   38.a  -  Modifica  minore  della  procedura  di prova approvata del
prodotto finito.
   Modifica  minore  della  procedura  di prova approvata del prodotto
finito: Saggio di dissoluzione.
   Da: lunghezza d'onda: 280 nm a: lunghezza d'onda: 255 nm.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0814507 (A pagamento).