Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali). Pratica n. N1A/08/1352 del 17 luglio 2008.
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: NOVALGINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500  mg/ml  gocce  orali,  soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n.
008679033.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione (principio attivo,
prodotto  semifinito  o  finito,  imballaggio, produttore responsabile
rilascio lotti, controllo lotti).
   Eliminazione   di   un'officina   responsabile   della  produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Sanofi-aventis  S.p.a.,  con stabilimento sito in s.s. 17 km 22, 67019
Scoppito (AQ).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0814510 (A pagamento).