Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali).
 
   Titolare:  LEO  Prarmaceutical  Products  LTD  55, Industriparken -
Ballerup - Danimarca.
   Specialita' medicinale: DEDIOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,25  mcg  capsule  molli" blister 30 capsule molli - A.I.C. n.
025487024.
Pratica n. N1A/08/1169 dell'11 luglio 2008.
   5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito.
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina responsabile della
fase di incapsulamento:
      da: RP Scherer, con stabilimento sito in Frankland Road, SN5 8YG
Blagrove Swindon Wiltshire (UK);
      a:  Catalent  UK  Swindon  Encaps  Ltd, con stabilimento sito in
Frankland Road, SN5 8YG Blagrove Swindon Wiltshire (UK).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0814512 (A pagamento).