Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: PLAQUENIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200 mg compresse rivestite" 25 compresse - A.I.C. n. 013967031.
Pratica n. N1A/08/1339 del 17 luglio 2008.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione (principio attivo,
prodotto  semifnito  o  finito,  imballaggio,  produttore responsabile
rilascio lotti, controllo lotti).
   Eliminazione  di  un'officina  responsabile  del  confezionamento e
rilascio   lotti  del  prodotto  finito:  Sanofi-aventis  S.p.a.,  con
stabilimento sito in via G.B. Piranesi n. 38, 20137 Milano.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0814516 (A pagamento).