Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 25 luglio 2008 - Notifica prot. n.
AIFA.AIC/78389). Codice pratica: N1B/07/793.
 
   Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland.
   Specialita' medicinale: CLARVISAN PVA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,005%  collirio, polvere e solvente per soluzione" 1 flacone +
tappo 7 ml con solvente - A.I.C. n. 023912037.
   Comunicazione  AIFA  relativa  alla  "Modifica  delle condizioni di
conservazione":
      in relazione alla lettera di notifica dell'11 giugno 2008 (Prot.
n.  AIFA.AIC/60348)  pubblicata  su  Gazzetta  Ufficiale  n. 87 del 24
luglio 2008 relativa alla pratica in oggetto e in riferimento a quanto
richiesto  dalla  societa'  Allergan nella nota del 16 giugno 2008, si
concede una proroga di 120 giorni di smaltimento delle scorte, tenendo
in  considerazione  i  tempi necessari per svolgere tutte le attivita'
al  fine  di  disporre  di  un prodotto con stampati conformi a quanto
imposto   dall'AIFA,  confermando  altresi'  le  nuove  condizioni  di
conservazione.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-085485 (A pagamento).